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奧賽康A(chǔ)ACR摘要發(fā)表——ASKC852

2021-04-14

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2021年4月10日-15日，2021年第112屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)正式召開(kāi)。江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司聯(lián)合研發(fā)的1類(lèi)新藥ASKC852片在會(huì)議上展示了出色的臨床前藥效。

ASKC852片是全新的小分子免疫調(diào)節(jié)藥物，在體內(nèi)外均能高選擇性、高效地抑制SMAD蛋白的磷酸化（pSMAD），從而從多種途徑抑制腫瘤的生長(zhǎng)和進(jìn)展，包括抑制腫瘤的上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT）和轉(zhuǎn)移，增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境內(nèi)的抗腫瘤免疫反應(yīng)，抑制腫瘤內(nèi)血管新生等。ASKC852在EMT-6模型中展現(xiàn)了良好的量效關(guān)系，在給藥劑量低至10mg/kg時(shí)對(duì)pSMAD的抑制就可超過(guò)50%，并隨著劑量的增加而進(jìn)一步提高。ASKC852在給藥后12小時(shí)內(nèi)，對(duì)組織中pSMAD能產(chǎn)生持續(xù)、有效的抑制作用。

在CT-26模型的藥效實(shí)驗(yàn)中，ASKC852單藥即能對(duì)腫瘤產(chǎn)生顯著的抑制作用，腫瘤抑制率（TGI）高達(dá)81.2%。在EMT-6模型中，ASKC852與PD-L1單抗聯(lián)合給藥時(shí)產(chǎn)生了優(yōu)秀的協(xié)同作用，使PD-L1單抗的抑瘤效果大幅改善，腫瘤近乎消失不見(jiàn)。在另外一個(gè)抗轉(zhuǎn)移模型中，ASKC852對(duì)腫瘤向肺、肝、腎、腸道等多個(gè)器官的轉(zhuǎn)移也有顯著的抑制作用。這些結(jié)果與2018年曾在Nature上發(fā)表的兩篇論文的結(jié)論高度一致，即ASKC852與PD-L1單抗聯(lián)用時(shí)可通過(guò)調(diào)節(jié)T細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)免疫狀態(tài)由“冷”向“熱”的轉(zhuǎn)變，大大增強(qiáng)PD-L1單抗的抗腫瘤活性，并抑制腫瘤的轉(zhuǎn)移。

我國(guó)癌癥治療負(fù)擔(dān)沉重，2015年我國(guó)新發(fā)癌癥429萬(wàn)例，281萬(wàn)例因癌癥死亡。PD-1/L1單抗作為目前應(yīng)用最廣泛的免疫療法，其對(duì)多個(gè)癌種有效，能使響應(yīng)患者的生存期大大延長(zhǎng)，給無(wú)數(shù)的患者和家庭帶來(lái)了希望。然而，PD-1/ L1單抗對(duì)大部分癌癥的ORR僅為30%左右，實(shí)際上大部分患者并無(wú)獲益。ASKC852與PD-1/ L1單抗聯(lián)合治療，有望達(dá)到協(xié)同抗腫瘤效果，并使PD-1/ L1單抗治療獲益的患者比例得到提高，將免疫治療提升到新的高度。2020年默沙東的K藥年銷(xiāo)售額高達(dá)143.8億美元，BMS的O藥銷(xiāo)售額為78.1億美元。迄今全球尚無(wú)免疫聯(lián)合藥物開(kāi)發(fā)成功，但該類(lèi)藥物市場(chǎng)潛力巨大，ASKC852未來(lái)有望成為其中的一員。

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