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優(yōu)勢(shì)一

奧佳澤?采用全球應(yīng)用廣泛的多黏菌素E甲磺酸鈉原料，市場(chǎng)占有率高達(dá)70%

      奧佳澤?的原料由丹麥Xellia Pharmaceuticals Aps（雅賽利）公司生產(chǎn)出品。作為全球研發(fā)出多黏菌素E甲磺酸鈉原料的企業(yè)，Xellia已有超過50年的原料生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，多黏菌素E甲磺酸鈉原料藥全球市場(chǎng)占有率高達(dá)約70%。目前已經(jīng)在全球40多個(gè)國家和地區(qū)應(yīng)用于多黏菌素E甲磺酸鈉注射劑的生產(chǎn)，其中包括15家全球大型跨國藥企。

優(yōu)勢(shì)二

奧佳澤?的原料供應(yīng)商受中美歐多國權(quán)威認(rèn)證，參與歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)起草

      奧佳澤?原料藥通過了包括歐盟、美國、英國、日本、加拿大、中國、韓國等40多個(gè)國家主要法規(guī)市場(chǎng)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證，并在所有地區(qū)保持了良好的審計(jì)核查記錄，原料藥品質(zhì)得到國際權(quán)威認(rèn)可。

      歐洲藥典長期以來一直以Xellia Pharmaceuticals Aps提供的原料藥作為參考，并與雅賽利共同起草了多黏菌素E甲磺酸鈉原料藥歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。

優(yōu)勢(shì)三

奧佳澤?原料藥工藝優(yōu)良，質(zhì)量可靠

      黏菌素的有效性主要取決于有效成分的質(zhì)量。奧佳澤?原料生產(chǎn)工藝先進(jìn)，生產(chǎn)時(shí)采用質(zhì)量水平最高的無菌級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制包括菌種傳代、發(fā)酵、提取、純化在內(nèi)的各個(gè)工藝階段的工藝步驟和關(guān)鍵工藝參數(shù)，尤其對(duì)于與不良反應(yīng)密切相關(guān)的雜質(zhì)控制（總雜質(zhì)含量低于7%），更是處于全球領(lǐng)先水平。

優(yōu)勢(shì)四

奧佳澤?原料藥成分質(zhì)量支持?jǐn)?shù)據(jù)最多，生物活性方面占有主導(dǎo)地位

      多黏菌素E甲磺酸鈉由多黏菌素E1和多黏菌素E2的雙硫甲基伯胺衍生物的混合物組成，是通過硫甲基化構(gòu)成黏菌素的多黏菌素E成分的混合物的末端氨基基團(tuán)而制成的。

      值得注意的是，由黏菌素產(chǎn)生的CMS的確切的多黏菌素成分比例和雜質(zhì)譜可能取決于所使用的多黏菌素的菌株，菌株的差異將導(dǎo)致組成比例的差異，進(jìn)而增加了多黏菌素E甲磺酸鈉毒性。同時(shí)影響?zhàn)ぞ蒯尫潘俾实囊粋€(gè)重要因素是起始物質(zhì)的磺甲基化程度，如果在產(chǎn)品制造過程中實(shí)現(xiàn)了批次間的一致性，那么形成的黏菌素的速率和數(shù)量就幾乎沒有差異，否則釋放黏菌素的生物活性將發(fā)生很大變化。

      從目前數(shù)據(jù)來看，Xellia Pharmaceuticals Aps公司的多黏菌素E甲磺酸鈉主要由多黏菌素E1衍生物組成，其多黏菌素成分比例穩(wěn)定，多年來成分的一致性獲得業(yè)界一致認(rèn)可，保證了其產(chǎn)品的生物活性。但這些數(shù)據(jù)不能說明其他制造商生產(chǎn)的多黏菌素E甲磺酸鈉制劑是安全的，因?yàn)槠渌圃焐虥]辦法提供相關(guān)的數(shù)據(jù)，他們產(chǎn)品成分比例與Xellia Pharmaceuticals Aps公司的多黏菌素E甲磺酸鈉可能存在差異。多黏菌素E甲磺酸鈉目前臨床數(shù)據(jù)積累多，應(yīng)用Xellia Pharmaceuticals Aps公司提供的多黏菌素E甲磺酸鈉原料藥所生產(chǎn)的制劑已累計(jì)用于超2000萬患者的治療，可靠性有保障。

      奧佳澤?（注射用多黏菌素E甲磺酸鈉）是目前國內(nèi)采用Xellia Pharmaceuticals Aps公司原料藥生產(chǎn)的多黏菌素E甲磺酸鈉，全球領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)工藝、原料藥企的高標(biāo)準(zhǔn)要求和豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及以此原料生產(chǎn)的多黏菌素E甲磺酸鈉豐富的臨床數(shù)據(jù)保證了奧佳澤的質(zhì)量、品質(zhì)和療效。基于原料藥的高品質(zhì)，奧佳澤?必將是國內(nèi)在治療耐藥革蘭陰性菌最可靠的產(chǎn)品，為國內(nèi)耐藥菌患者的治療帶來福音。