替加環(huán)素是惠氏制藥有限公司研究開發(fā)的甘氨酰四環(huán)素類抗菌藥物，于2005年6月在美國上市。2010年11月，注射用替加環(huán)素獲準(zhǔn)進(jìn)口上市。2020年11月至2021年8月期間，國內(nèi)共有4家該產(chǎn)品通過質(zhì)量和療效一致性評價。奧賽康注射用替加環(huán)素（商品名：奧替加）在2013年5月獲批上市，臨床上主要用于18歲以上患者由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎。2020年3月申報仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，并于近日獲得批準(zhǔn)。
替加環(huán)素作為一種半合成的四環(huán)素類藥物，能夠與細(xì)菌核糖體30s亞基的A位點(diǎn)結(jié)合，阻止細(xì)菌轉(zhuǎn)錄從而抑制蛋白質(zhì)合成，能克服獲得性的核糖體保護(hù)tet（M）和主動外排tet（AE）兩個產(chǎn)生耐藥性的主要機(jī)制，降低細(xì)菌對替加環(huán)素產(chǎn)生耐藥性的可能。替加環(huán)素被認(rèn)為是一種高效、廣譜抗生素。PDB數(shù)據(jù)庫顯示2020年中國樣本醫(yī)院銷售額近8.9億元，截止到2021年第三季度銷售額達(dá)6.7億元，市場潛力大。