6月7日晚間，奧賽康（股票代碼002755）發(fā)布公告，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于2022年6月6日上午在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上以壁報(bào)的形式展示了ASK120067片IIb期臨床研究結(jié)果。
相關(guān)研究結(jié)果顯示，ASK120067片治療既往EGFR-TKI治療后進(jìn)展的T790M+局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估的客觀緩解率（ORR）為68.8%，疾病控制率（DCR）為92.4%，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為11.0個(gè)月。CNS患者顱內(nèi)ORR為56.1%，CNS患者PFS為10.6個(gè)月，提示ASK120067片對(duì)CNS患者具有較好的療效。
安全性方面，ASK120067片用于既往EGFR-TKI治療后進(jìn)展的T790M+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者安全耐受性良好，絕大部分患者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，但多為1級(jí)或2級(jí)。最常見(jiàn)的3級(jí)及以上不良反應(yīng)為腹瀉、低鉀血癥、貧血和皮疹，以上不良反應(yīng)經(jīng)降低治療劑量、暫停給藥或給予支持治療后等可恢復(fù)或緩解。
綜上，ASK120067片用于治療既往EGFR-TKI治療后進(jìn)展的T790M+局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者具有較好的療效和安全性，可為第一代或第二代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的NSCLC患者提供新的有效的治療選擇。
根據(jù)公司2021年年報(bào)顯示：抗腫瘤創(chuàng)新藥ASK120067，是由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、全新分子實(shí)體、活性顯著的口服的第三代EGFRTKI，用于治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。2021年11月，ASK120067片上市許可申請(qǐng)獲得受理，產(chǎn)品上市在即，具有廣泛的適用人群和巨大的市場(chǎng)容量。該創(chuàng)新藥還在同步開(kāi)展一線用藥關(guān)于存在EGFR敏感突變的初診或手術(shù)治療后復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)。
另外為了進(jìn)一步完善抗腫瘤產(chǎn)品線，公司開(kāi)發(fā)了高選擇性c-Met抑制劑創(chuàng)新項(xiàng)目ASKC202，已于2021年12月遞交IND申請(qǐng)，2022年2月，ASKC202片臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。ASKC202項(xiàng)目將與本公司三代EGFR抑制劑ASK120067聯(lián)合，用于一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者，以及用于三代EGFR抑制劑耐藥的患者，進(jìn)一步拓展非小細(xì)胞肺癌的目標(biāo)人群，使更多的患者獲益。
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