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日前，奧賽康以仿制4類(lèi)提交的注射用硫酸艾沙康唑的上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)硫酸艾沙康唑仿制藥獲批，輝瑞的注射用硫酸艾沙康唑于2022年6月獲批進(jìn)口，奧賽康國(guó)產(chǎn)首家報(bào)產(chǎn)。
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
艾沙康唑是由Basilea開(kāi)發(fā)的一款廣譜的新型三唑類(lèi)抗真菌藥物，最早于2015年3月獲得FDA批準(zhǔn)，目前已在全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，用于治療侵襲性曲霉病和毛霉病。2017年12月，輝瑞與Basilea達(dá)成協(xié)議，獲得艾沙康唑在中國(guó)和亞太地區(qū)多個(gè)國(guó)家的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售權(quán)。
2021年12月、2022年6月，輝瑞的硫酸艾沙康唑膠囊及注射用硫酸艾沙康唑獲批進(jìn)口，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)硫酸艾沙康唑仿制藥獲批。2022年7月，奧賽康的4類(lèi)仿制藥注射用硫酸艾沙康唑申報(bào)上市，為國(guó)產(chǎn)首家，大概率拿下首仿。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗真菌藥市場(chǎng)規(guī)模接近100億元，同比增長(zhǎng)1.7%。
近年來(lái)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗真菌藥銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局
2021年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗真菌藥TOP5通用名藥品
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局
全身用抗真菌藥市場(chǎng)集中度較高，2021年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗真菌藥TOP5通用名藥品合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)90%，伊曲康唑以超30%的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑。
來(lái)源：君臣佐使 、米內(nèi)網(wǎng)