艾曲泊帕乙醇胺片是諾華制藥有限公司開發(fā)的一種非肽類血小板生成素受體激動劑, 2008年11月獲得美國FDA批準上市,用于治療既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)。是首個治療ITP的口服藥物,給藥更加方便,患者依從性高;明顯降低出血率,維持ITP患者的血小板計數(shù),減少輸血。
免疫性血小板減少癥(ITP)是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,約占出血性疾病總數(shù)的1/3。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國成年人群中,ITP的發(fā)病率為5-10/10萬,多發(fā)于60歲以上的老年人、育齡期女性和兒童群體。
公司于2020年提交艾曲泊帕乙醇胺片生產(chǎn)注冊申請,于近日獲批上市,適應(yīng)癥為:本品適用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)患者,使血小板計數(shù)升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片被列入國家《第三批鼓勵仿制藥品目錄》。