崗位職責

1、 協(xié)助項目經(jīng)理（PM）及臨床監(jiān)查員（CRA）按照臨床試驗文件管理的要求，在規(guī)定時間完成資料歸檔；

2、根據(jù)工作范圍及標準操作規(guī)程，協(xié)助臨床研究團隊進行臨床研究文件及報告的準 備、處理、發(fā)放、歸檔及存檔。協(xié)助定期檢查研究文件的準確性及完整性；

3、協(xié)助項目經(jīng)理進行臨床試驗物資的準備、處理及發(fā)放，并保存追蹤信息；

4、協(xié)助項目經(jīng)理組織項目會議，并保存會議記錄；

5、完成指定的行政工作，為團隊成員執(zhí)行臨床試驗提供支持；

6、完成直線經(jīng)理或其他臨床研究團隊成員分配的其他任務。

崗位要求

1、臨床醫(yī)學、藥學或其它醫(yī)藥生物學相關專業(yè)，了解相應的臨床研究法規(guī)；

2、計算機技能，包括熟練使用微軟Word、Excel及PowerPoint；

3、 良好的書面及口頭交際能力；

4、 有效的時間管理能力；

5、 注重工作中的細節(jié)及準確度。

崗位職責

1. 協(xié)同跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物資料，對相關英文資料進行翻譯和審核工作，提供專業(yè)學術信息

2. 協(xié)助所轄項目的醫(yī)學監(jiān)查工作

3. 參與項目執(zhí)行過程中醫(yī)學撰寫工作，包括倫理意見答復（若需）、病例審核工作流程、醫(yī)學監(jiān)查計劃及其他醫(yī)學工作相關的書面文件等

崗位要求

1. 碩士及以上，最好博士

2. 臨床醫(yī)學專業(yè)背景，有感染微生物學、腫瘤、免疫相關經(jīng)驗優(yōu)先

崗位職責

1、創(chuàng)新藥臨床I期試驗方案設計，方案撰寫，數(shù)據(jù)分析，總結(jié)報告撰寫；

2、進行創(chuàng)新藥定量藥理工作，設計方案中首次人體試驗劑量選擇，群體藥代動力學數(shù)據(jù)分析，暴露-效應關系分析等；

3、負責群體數(shù)據(jù)建模、預測分析、方案設計等定量藥理工作；

4、3、與檢測、數(shù)統(tǒng)、中心進行過程文件的溝通與修訂

崗位要求

1、碩士及以上學歷，藥代動力學，臨床藥理，藥物分析等專業(yè)畢業(yè)，有2年以上臨床藥理工作經(jīng)驗；

2、有定量藥理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責

職責： 

1、協(xié)助部門負責人建立和維護臨床試驗質(zhì)量管理體系，參與體系文件撰寫和審閱工作； 

2、組織和參與稽查活動：制訂項目稽查計劃、組織與實施稽查活動、審核稽查報告、 審核CAPA計劃表、CAPA管理，包括項目稽查和供應商稽查； 

3、根據(jù)部門安排參與臨床試驗項目核查前自查及現(xiàn)場核查支持工作，審閱核查報告回復并提出意見與建議； 

4、協(xié)助組織全員進行質(zhì)量知識及GCP等法規(guī)相關的培訓，核查后經(jīng)驗總結(jié)分享培訓； 

5、協(xié)助部門負責人完成其他工作。 

崗位要求

要求： 

1、5年以上臨床試驗相關經(jīng)驗，2年以上臨床試驗質(zhì)量管理經(jīng)驗；本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)； 

2、熟悉國內(nèi)外GCP法律、法規(guī)，了解質(zhì)量管理體系狀況，具備較強的學習能力； 

3、具備一定的分析問題和解決問題的能力，具有組織、溝通、協(xié)調(diào)、表達和管理能力； 

4、具備良好的團隊合作精神和高度的責任感； 

5、能承受工作壓力，適應出差

崗位職責

1、  腫瘤領域行業(yè)動態(tài)及醫(yī)學領域進展分析，契合行業(yè)發(fā)展趨勢以及產(chǎn)品特點，制定醫(yī)學策略及產(chǎn)品生命周期管理

2、  制定上市后醫(yī)學研究計劃，統(tǒng)籌臨床和基礎科研項目的制定、組織和實施

3、  組織與學會、基金會等合作機構(gòu)開展的醫(yī)學項目

4、  制定數(shù)據(jù)發(fā)表及學術信息傳播計劃，組織專家顧問咨詢會等學術活動

5、  臨床專家?guī)斓慕⑴c管理維護

6、負責抗生素產(chǎn)品的學術支持，如學術推廣材料的制作，臨床問題解答等

7、審閱、批準產(chǎn)品說明書和推廣材料，確保它的科學性和準確性，確保它遵守公司SOP和中國的法規(guī)

崗位要求

1、臨床專業(yè)，本科及以上學歷

2、行業(yè)相關工作經(jīng)驗≥4年

3、具有較強的合規(guī)意識

4、具有較強的管理能力、團隊協(xié)作和客戶溝通能力

5、較好的英文閱讀、書寫和翻譯能力

6、能適應經(jīng)常出差