1.調(diào)研文獻(xiàn),初步確定研究方案,確保項目正常進(jìn)行;
2.實施項目工藝研究計劃,并解決研究過程中出現(xiàn)的問題,保證項目的質(zhì)量和進(jìn)度;
3.執(zhí)行項目雜質(zhì)譜分析及對照雜質(zhì)的定向合成,并確證結(jié)構(gòu),保證項目研究的質(zhì)量;
4.協(xié)助中試放大研究,解決放大研究中出現(xiàn)的問題,確保合成工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性;
5.執(zhí)行申報資料與原始記錄撰寫整理,確保資料和記錄的完整性、真實性,符合注冊申報要求;
6.協(xié)助執(zhí)行現(xiàn)場核查工作,確保項目順利通過核查。