本報記者 周敏 通訊員 江高軒
5月9日，江寧高新區(qū)企業(yè)江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“奧賽康”）申報的注射用硫酸艾沙康唑獲批上市。就在4個月前，2.2類創(chuàng)新藥注射用右蘭索拉唑、首仿藥艾曲泊帕乙醇胺片、抗腫瘤藥枸櫞酸托瑞米芬片也紛紛拿到“入場券”?！八募R發(fā)”，奧賽康在新藥賽道上的“狂飆”引發(fā)業(yè)界關(guān)注。
“來到創(chuàng)新集中兌現(xiàn)的‘前夜’，2024年將是奧賽康的‘收獲年’?！逼髽I(yè)副總經(jīng)理林毓說，全年預(yù)計將有超過5款新藥上市。
這場“九死一生”的冒險始于上世紀(jì)90年代初。董事長陳慶財是南醫(yī)大博士，曾在江蘇省某公有制醫(yī)院工作。他注意 到，國外很多藥品的專利已經(jīng)過期，老百姓看病還得依賴進(jìn)口藥，用不到、用不起?！跋窨瓜詽兒臀赋鲅燃膊〉膴W美拉唑靜滴劑，當(dāng)時國內(nèi)根本沒有。”見多了這類情況，他決定自己搞新藥研發(fā)。
1992年，陳慶財創(chuàng)辦了江蘇省最早的非公有制藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)之一的南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所（2003年創(chuàng)立江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司）。5年后，在他的主導(dǎo)研發(fā)下，中國第一支國產(chǎn)化質(zhì)子泵抑制劑（PPI）注射劑奧西康問世，市場占有率連續(xù)多年居國內(nèi)首位。
自此，研發(fā)方向漸漸明晰：要么做國際上沒有的創(chuàng)新藥，要么做國外有但國內(nèi)還沒有的首仿藥。
歷時10年研究的注射用右蘭索拉唑，是奧賽康重點(diǎn)布局的質(zhì)子泵抑制劑領(lǐng)域的升級產(chǎn)品，也是其在新藥研發(fā)上的又一重大突破。
企業(yè)研發(fā)人員介紹，該藥適用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等疾病。作為“改良新藥”，右蘭索拉唑的體內(nèi)活性是左蘭索拉唑的5—10倍，具有更好的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性，抑酸作用更強(qiáng)、更持久。
今年全國“兩會”上，“創(chuàng)新藥”一詞首次寫進(jìn)政府工作報告?！皬姆轮扑幐S到‘領(lǐng)跑’，轉(zhuǎn)向以創(chuàng)新藥驅(qū)動、創(chuàng)仿結(jié)合，奧賽康的轉(zhuǎn)型步伐，契合新質(zhì)生產(chǎn)力的生成性邏輯?！绷重拐f。
研發(fā)創(chuàng)新力度不減，成果迎來“破竹之勢”——主攻非小細(xì)胞肺癌的抗腫瘤創(chuàng)新藥ASK120067片，預(yù)計將在今年獲批；創(chuàng)新藥ASK0912是一種多肽類新分子藥物，對臨床嚴(yán)重耐藥的革蘭氏陰性菌具有廣譜活性，已完成臨床Ⅰ期研究；治療胃癌的創(chuàng)新藥ASKB589進(jìn)入臨床Ⅲ期研究，研發(fā)進(jìn)度全球前三，該項(xiàng)目獲得南京市重大科技專項(xiàng)立項(xiàng)。截至目前，奧賽康有10余款創(chuàng)新藥處于臨床Ⅰ期到Ⅲ期階段。
就是這樣一家新藥領(lǐng)域的“大咖”，至今還用著20年前落成的大樓，乍一看普通無奇?！拔覀儧]有過度重視形象工程，而是把資金花在了研發(fā)創(chuàng)新上。”奧賽康相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
一張研發(fā)投入占主營業(yè)務(wù)收入的曲線圖為證——從2018年的7.8%一路上揚(yáng)，到2023年已達(dá)到41.15%。近3年來，奧賽康研發(fā)投入平均復(fù)合增長率超過27%，即便公司營收及利潤近幾年遇到挑戰(zhàn)，研發(fā)投入強(qiáng)度依然持續(xù)增強(qiáng)。
不光是奧賽康。作為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“兩核三極”的重要一核，經(jīng)過多年培育和拔節(jié)，江寧高新區(qū)新藥和新型醫(yī)療器械上市正展現(xiàn)出加速跑的態(tài)勢。今年以來，園區(qū)已有多款新藥、新型醫(yī)療器械獲批上市，與此同時，有在研新藥近50個，多個1類全球創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床三期，預(yù)計上市后將新增產(chǎn)業(yè)規(guī)模超百億元。
一套上下聯(lián)動、部門協(xié)同、全程貫通的全閉環(huán)服務(wù)體系，成為推動“奧賽康”們研發(fā)創(chuàng)新的“加分項(xiàng)”。出臺產(chǎn)業(yè)扶持政策，提供資金兌現(xiàn)、技改支持；引進(jìn)省藥監(jiān)局南京檢查分局、審評核查南京分中心等機(jī)構(gòu)，把專業(yè)指導(dǎo)送到家門口；加大教育、醫(yī)療等公共服務(wù)投入，為企業(yè)人才心無旁騖搞創(chuàng)新、謀發(fā)展……自2003年落戶以來，奧賽康研發(fā)上市的藥物品種達(dá)百余個，多款新藥納入新版國家醫(yī)保目錄。
生物醫(yī)藥是“朝陽產(chǎn)業(yè)”，是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域，也是江寧區(qū)著力構(gòu)建“5+4+5”創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群中的四大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群之一。江寧高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，聚焦“在強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈上展現(xiàn)新作為”，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，厚植產(chǎn)業(yè)根基，加快企業(yè)培育，持續(xù)全力構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系，進(jìn)一步打響“江寧藥谷”生物醫(yī)藥地標(biāo)產(chǎn)業(yè)品牌。
轉(zhuǎn)自：新華日報 電子報