本報訊 記者1日獲悉,省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金“國內(nèi)首創(chuàng)蘭索拉唑凍干粉針研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目通過驗收。該項目實施期間,獲得授權(quán)專利4件,企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準升級為國家藥品標準,產(chǎn)品系國內(nèi)首創(chuàng),技術領先,市場占有率超55%,累計受益患者約160萬人次。
蘭索拉唑是繼奧美拉唑之后世界上第二個質(zhì)子泵抑制劑類抗?jié)兯帯=K奧賽康(300361,股吧)藥業(yè)股份有限公司承擔的該項目,完成了蘭索拉唑在人體藥代藥效、胃潰瘍新適應癥的臨床研究試驗,并獲得藥品補充申請批件和新的國家藥品質(zhì)量標準;開發(fā)了注射級蘭索拉唑原料藥,并獲得藥品注冊批件及國家藥品質(zhì)量標準。 (吳紅梅)