6月12日晚間，奧賽康（行情002755）發(fā)布公告稱，全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“奧賽康藥業(yè)”）新獲江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩張藥品GMP證書，分別為片劑車間、凍干粉針劑車間。新證書的獲得，確保了公司新品沙格列汀片、注射用帕瑞昔布鈉的順利上市，同時也標(biāo)志著奧賽康藥業(yè)不僅擴展了新的劑型，而且進軍新的治療領(lǐng)域，公司發(fā)展邁上新臺階。
此次涉及的新藥沙格列汀片，視同通過一致性評價，而且也是二肽基肽酶-4（DPP-4）競爭性抑制劑這一類藥物的國內(nèi)首個仿制藥。目前該藥已成為2型糖尿病口服藥物治療的主要方案之一。奧賽康藥業(yè)表示，公司成功研發(fā)上市沙格列汀片，可以實現(xiàn)替代進口。
此次涉及的另一個新藥注射用帕瑞昔布鈉，是國內(nèi)前三家獲批上市的仿制藥，主要用于術(shù)后疼痛的短期治療。帕瑞昔布鈉先后被國內(nèi)外權(quán)威臨床指南推薦廣泛用于骨科、普外科、肝膽外科、泌尿外科、胸外科、婦科、口腔科等多個科室手術(shù)后疼痛的短期治療，并于2017年被列入國家醫(yī)保乙類品種。奧賽康藥業(yè)表示，公司成功研發(fā)上市注射用帕瑞昔布鈉，將有助于改善國內(nèi)臨床用藥的供給。阿