8月21日晚,奧賽康公布2019年半年報。2019年上半年,奧賽康實現(xiàn)營業(yè)收入23.01億元,同比增長17.76%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.82億元,同比增長18.38%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤3.61億元,同比增長14.46%。
根據(jù)半年報,奧賽康消化類和抗腫瘤類藥物的營業(yè)收入分別占據(jù)了營業(yè)總收入的75.62%和21.89%。2019年上半年,腫瘤產(chǎn)品線銷售額較去年同比增長22.44%。
記者注意到,奧賽康在抗腫瘤領(lǐng)域也早有布局,如奧先達,在婦科腫瘤、頭頸部癌、食管癌、非小細胞肺癌等均表現(xiàn)出較高的臨床療效;奧天成,是全球公認的用于非小細胞肺癌的一線化療(一類推薦),以及二線和維持治療用藥,并于2017年進入國家醫(yī)保目錄,2018年進入國家基本藥物目錄。
半年報顯示,奧賽康正對治療肺癌創(chuàng)新藥ASK120067,開展臨床II期研究。據(jù)公司介紹,ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制劑,用于治療非小細胞肺癌。國際上唯一批準的T790M抑制劑,2018年全球銷售額18.6億美元。國內(nèi)同治療機理的品種只有進口產(chǎn)品,一旦研發(fā)成功可打破國外壟斷。奧賽康預(yù)計,該款產(chǎn)品將于2020年完成臨床研究并申請上市,一旦投產(chǎn),后期有望成為新的利潤增長點。
此外,奧賽康2019年1月批準上市的糖尿病藥物沙格列汀片,可用于2型糖尿病的單藥和雙藥聯(lián)合治療。該藥品不僅是國內(nèi)首仿,收錄進《上市藥品目錄集》,而且也是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑這一類藥物的國內(nèi)首個仿制藥。與此同時,奧賽康該片劑生產(chǎn)車間已經(jīng)獲得《藥品GMP證書》。沙格列汀上市標志著奧賽康正式進軍新的糖尿病等慢病治療領(lǐng)域,同時也擴展了新的固體口服劑型。
半年報顯示,2019年上半年奧賽康研發(fā)投入1.45億元,同比增長13.31%。在持續(xù)的研發(fā)投入下,奧賽康的藥品布局不斷完善。
與此同時,奧賽康也在積極開展藥品的一致性評價申報工作。據(jù)半年報披露,截止2019年上半年,奧賽康已完成6個已上市品種的注射劑一致性評價申請,其中4個品種為國內(nèi)首家申報,有2個品種為國內(nèi)第二家申報,目前注射劑一致性評價申報數(shù)位于全國第六。
業(yè)內(nèi)人士指出,隨著國內(nèi)仿制藥一致性評價工作的順利推進,國內(nèi)仿制藥的競爭格局也將面臨洗牌,國產(chǎn)仿制藥將通過搶占原研藥的市場份額大比例提升自身份額。同時,不同國產(chǎn)仿制藥之間的相對市場份額也會受一致性評價進度影響而面臨洗牌。所以對于國內(nèi)藥企來說,搶占一致性評價的先機顯得尤為重要。