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10月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇奧賽康藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉獲批，成為第2家獲批的企業(yè)，不久前，正大天晴藥業(yè)集團拿下該產(chǎn)品首仿。今年以來，奧賽康已有5個產(chǎn)品獲批上市。
2021年10月20日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布
資料顯示，多黏菌素E甲磺酸鈉屬于多肽類抗生素，自二十世紀七十年代起曾被應用于治療革蘭陰性菌感染。2000年后，隨著全球性耐藥菌問題的加重和新型抗生素開發(fā)難度的加大，多黏菌素E甲磺酸鈉用于治療敏感革蘭陰性桿菌引起的感染，特別是由銅綠假單胞菌敏感株所致者。
來源：米內網(wǎng)一鍵檢索
該產(chǎn)品已在美國、日本等多個國家普遍使用，目前，原研并未進入中國市場。今年10月11日，正大天晴藥業(yè)集團以仿制3類報產(chǎn)的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉獲批，拿下首仿+首家過評；10月19日，江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉也獲批上市。
2021年至今奧賽康獲批上市的仿制藥
來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來，奧賽康已有5個產(chǎn)品獲批上市。其中，地拉羅司分散片、注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液均為國內首仿，注射用替莫唑胺、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉為國產(chǎn)第二家。
資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫