近日，奧賽康藥業(yè)一類(lèi)創(chuàng)新藥ASK0912完成臨床1期試驗(yàn)中首個(gè)劑量組患者的給藥。ASK0912設(shè)計(jì)用于臨床嚴(yán)重耐藥的革蘭氏陰性菌感染。
ASK0912完成首個(gè)劑量組給藥，代表了奧賽康藥業(yè)向難治性耐藥菌感染領(lǐng)域邁出了重要一步。
革蘭氏陰性菌是引起人類(lèi)感染性疾病的主要病原菌之一，占70%左右。近年來(lái)革蘭氏陰性菌對(duì)臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴(yán)重，尤其是耐碳青霉烯菌、多重耐藥菌和泛耐藥等“超級(jí)細(xì)菌”的出現(xiàn)，使得臨床可用的有效治療藥物越來(lái)越少，給疾病治療帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康。
多黏菌素（代表藥物多黏菌素B和E）是國(guó)內(nèi)外權(quán)威專(zhuān)家共識(shí)或指南高級(jí)別推薦的治療藥物，但國(guó)外上市時(shí)間早，腎毒性、神經(jīng)毒性較大，臨床亟需更加安全、有效的新型抗革蘭氏陰性耐藥菌的藥物。
ASK0912的前期研究已顯示出較好的療效及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
ASK0912于2022年5月獲CDE批準(zhǔn)開(kāi)展臨床，本次完成首個(gè)劑量組給藥，代表了奧賽康藥業(yè)向難治性耐藥菌感染領(lǐng)域邁出了重要一步，將有利于進(jìn)一步加強(qiáng)公司抗感染產(chǎn)品線，提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力、并對(duì)公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。
抗菌藥物耐藥日益嚴(yán)重，已經(jīng)成為全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。奧賽康藥業(yè)從臨床需求的角度出發(fā)，已經(jīng)布局了特色抗耐藥菌感染產(chǎn)品群，針對(duì)耐藥細(xì)菌、真菌感染均有不同階段的產(chǎn)品。包括已經(jīng)上市的針對(duì)多藥耐藥的注射用替加環(huán)素、注射用達(dá)托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉；針對(duì)真菌感染的泊沙康唑注射液，泊沙康唑腸溶片等產(chǎn)品。