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近日，奧賽康發(fā)布公告稱，公司申報(bào)的ASKG712注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的1類生物新藥，擬用于治療多種視網(wǎng)膜疾病如nAMD（濕性年齡相關(guān)性黃斑變性）、DME（糖尿病黃斑水腫）和RVO-ME（成年患者視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫），目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。
圖1：奧賽康最新申報(bào)的產(chǎn)品信息
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
公告中提到，ASKG712注射液在阻斷VEGF/VEGFR信號(hào)有效控制新生血管形成的同時(shí)，也能抑制Ang-2信號(hào)來(lái)改善血管穩(wěn)定性和減輕視網(wǎng)膜炎癥，鞏固抗VEGF-A的治療效果。與單純抗VEGF療法相比，ASKG712注射液有望實(shí)現(xiàn)明顯減少眼部注射給藥頻率，提高患者依從性，達(dá)到更佳的治療效果。
圖2：近幾年國(guó)內(nèi)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
AMD是一種累及黃斑區(qū)視網(wǎng)膜的中心視力進(jìn)行性減退的疾病，是50歲以上成年人中主要的致盲眼病之一。我國(guó)AMD患者約有2140萬(wàn)，且發(fā)病率隨年齡增加而升高。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，最近幾年國(guó)內(nèi)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模有快速上漲態(tài)勢(shì)，2020年受疫情影響，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額保持在140億元水平。
圖3：2021H1眼部血管病變治療藥產(chǎn)品格局
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是眼科用藥的主戰(zhàn)場(chǎng)，2021H1眼部血管病變治療藥最暢銷的三大品牌分別是諾華的雷珠單抗注射液、成都康弘生物的康柏西普眼用注射液以及拜耳的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液，目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和，新品入市潛力可期。
值得一提的是，本次申報(bào)的產(chǎn)品為奧賽康第二個(gè)生物1類新藥，早在2020年公司提交了首個(gè)生物1類新藥ASKB589注射液的臨床申請(qǐng)，目前正在開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床。
圖4：ASKB589注射液的臨床進(jìn)展
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)
來(lái)源：CDE官網(wǎng)、公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至10月27日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。