近日，ASKB589注射液在臨床研究中取得初步積極療效，2位患者在接受ASKB589單藥治療6周后，首次療效評價(jià)結(jié)果喜人，均達(dá)到部分緩解。
ASKB589為奧賽康生物自主研發(fā)的，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥，是靶向Claudin18.2的重組人源化單克隆抗體藥物。該藥物主要通過高親和力加強(qiáng)介導(dǎo)抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（ADCC）和補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用（CDC），靶向殺滅腫瘤細(xì)胞，ASKB589擬用于胃及胃食管結(jié)合部腺癌、胰腺癌等適應(yīng)癥。該項(xiàng)目由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭，正在中國多家中心開展I/II期臨床試驗(yàn)。全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)藥物上市。
ASKB589注射液I/II期單藥劑量爬坡和擴(kuò)展研究中，2名晚期胃癌患者在使用ASKB589治療6周后進(jìn)行療效評估，根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，總體療效評價(jià)結(jié)果均達(dá)到部分緩解，其中靶病灶明顯縮小，部分非靶病灶消失，腫瘤標(biāo)志物下降。2名患者分別來自于10 mg/kg和20mg/kg劑量組，既往曾接受多線化療、PD-1 療法，結(jié)果均以失敗告終。另外，在ASKB589注射液聯(lián)合CAPOX化療方案治療一線胃癌的劑量爬坡研究中，根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，3mg/kg、6mg/kg劑量組中3名可評估療效患者分別在治療6周和12周后總體療效結(jié)果達(dá)到部分緩解。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長
消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授表示：
Claudin18.2 已成為胃癌治療領(lǐng)域的一個(gè)令人期待的靶點(diǎn)，目前多家公司在進(jìn)行靶向CLDN18.2的藥物開發(fā)，ASKB589是國內(nèi)第三個(gè)獲得CDE臨床試驗(yàn)許可的，目前臨床試驗(yàn)推進(jìn)順利，單藥高劑量和聯(lián)合治療均顯示了較好的耐受性。療效方面ASKB589 在單藥組也看到了有效病例，聯(lián)合爬坡組也正在順利進(jìn)行中。
胃癌是中國發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一，一直以來針對胃癌的創(chuàng)新藥開發(fā)并非國際公司的重點(diǎn)方向，我們希望能夠?yàn)橹袊赴┗颊邘碛行У膭?chuàng)新藥物。Claudin18.2是非常有前景的胃癌治療靶點(diǎn)。單藥治療觀察到明顯的抗腫瘤活性是一個(gè)非常喜人的開端，公司未來將加速臨床開發(fā)，希望早日讓更多患者獲益。