江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與深圳市貝美藥業(yè)有限公司于近日簽署授權(quán)協(xié)議，奧賽康藥業(yè)獲得艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑在全國(guó)指定區(qū)域和省份的合作推廣權(quán)益。
一、 合作產(chǎn)品基本信息
合作產(chǎn)品艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑，由貝美藥業(yè)于2020年引進(jìn)，并擁有國(guó)內(nèi)注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)益，于2021年4月國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。該產(chǎn)品由印度Cipla公司研發(fā)和生產(chǎn)，于2020年3月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，是美國(guó)獲批的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑仿制藥，有10mg、20mg和40mg三個(gè)規(guī)格。
艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑主要用于糜爛性食管炎（EE）和胃食管反流疾?。℅ERD）的治療、降低非甾體類(lèi)抗炎藥治療相關(guān)的胃潰瘍、與適當(dāng)?shù)目咕幝?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌以及用于治療病理性分泌過(guò)多疾病包括成人Zollinger-Ellison綜合征等。
腸溶干混懸劑與普通劑型相比，便于兒科患者和和吞咽困難患者的給藥，目前國(guó)內(nèi)腸溶干混懸劑型無(wú)企業(yè)獲批上市。艾司奧美拉唑口服腸溶干混懸劑是獲準(zhǔn)用于兒科臨床患者的PPI制劑產(chǎn)品，埃索美拉唑顆粒劑（10mg）即艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑，是國(guó)家《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》品種，是中國(guó)大陸境內(nèi)尚未注冊(cè)上市且臨床急需的兒童用藥。
二、 同類(lèi)藥品的市場(chǎng)情況
艾司奧美拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑（PPI），通過(guò)特異性抑制地抑制H+/K+-ATP酶而阻斷胃酸分泌。相較于其他PPI，艾司奧美拉唑等更快抑制胃酸、更快緩解癥狀、更長(zhǎng)久發(fā)揮療效。艾司奧美拉唑?yàn)槿鯄A性藥物，對(duì)酸不穩(wěn)定，其腸溶劑型可以保護(hù)藥物不受到胃酸破壞，更好地從小腸吸收進(jìn)入血液，提高其生物利用度。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2021年傳統(tǒng)PPI招標(biāo)價(jià)銷(xiāo)售額達(dá)到201.1億元，其中口服PPI市場(chǎng)超100億元。艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑2021年美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額突破10億元，合作產(chǎn)品2020年在美國(guó)批準(zhǔn)上市，2021年銷(xiāo)售額突破3000萬(wàn)美元（超2億元），保持快速增長(zhǎng)。
三、 合作對(duì)方基本信息
深圳市貝美藥業(yè)有限公司專(zhuān)注于兒童化學(xué)藥處方藥領(lǐng)域，集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，覆蓋呼吸系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、LTS、Synthon等公司建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進(jìn)一步加速為中國(guó)兒童患者提供精準(zhǔn)給藥、口感好且高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，解決臨床未被滿(mǎn)足的需求，旨在成為中國(guó)兒童藥領(lǐng)域的探索者和創(chuàng)新者。
四、 授權(quán)協(xié)議主要內(nèi)容
貝美藥業(yè)授予奧賽康藥業(yè)艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑的國(guó)內(nèi)授權(quán)區(qū)域的推廣權(quán)益，奧賽康藥業(yè)協(xié)助貝美藥業(yè)完成合作產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)支持服務(wù)、全渠道布局等工作。授權(quán)區(qū)域?yàn)槿珖?guó)指定省份和區(qū)域，并根據(jù)產(chǎn)品銷(xiāo)售與推廣需要，可擴(kuò)大授權(quán)范圍。
五、 本次合作對(duì)公司的影響
1、本次合作有助于進(jìn)一步加強(qiáng)公司在消化領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，豐富公司產(chǎn)品供應(yīng)，增加患者用藥選擇性，為胃食管反流病、幽門(mén)螺桿菌治療等消化疾病患者帶來(lái)更多獲益，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。
2、本次合作的履行不會(huì)影響公司業(yè)務(wù)的獨(dú)立性，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)不會(huì)因本次合作而對(duì)合作對(duì)方形成依賴(lài)。
3、合作協(xié)議簽署對(duì)公司及子公司奧賽康藥業(yè)當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
六、 風(fēng)險(xiǎn)提示
盡管合作產(chǎn)品在美國(guó)已上市獲批，但國(guó)內(nèi)仍處于注冊(cè)申請(qǐng)上市階段，產(chǎn)品能否成功上市，及上市后能否被市場(chǎng)接納和應(yīng)用尚存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。