近日，奧賽康藥業(yè)子公司AskGene Pharma（簡(jiǎn)稱“AskGene”）宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥ASKG915已在美國(guó)完成臨床I期的首例受試者給藥。該研究是一項(xiàng)開(kāi)放性、全球多中心的I期臨床研究，旨在評(píng)估ASKG915單藥治療在晚期實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
AskGene首席醫(yī)學(xué)官Barbara Hickingbottom博士表示：“細(xì)胞因子是天然的免疫刺激劑，長(zhǎng)期以來(lái)受限于半衰期短、治療窗狹窄等問(wèn)題而無(wú)法在臨床廣泛應(yīng)用。目前AskGene有望解決細(xì)胞因子成藥難的問(wèn)題，自研品種ASKG315 (IL-15前藥)已在臨床驗(yàn)證中，授權(quán)合作項(xiàng)目IL-2前藥分子進(jìn)入美國(guó)臨床研究，ASKG915是公司平臺(tái)技術(shù)的進(jìn)一步拓展—成功孵化的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子。ASKG915順利完成首例患者給藥，是為向有臨床需求的患者提供下一代免疫療法的重要里程碑。我們對(duì)目前取得的進(jìn)展感到非常興奮，并期待臨床研究中即將獲得的POC數(shù)據(jù)?！?/span>
注射用ASKG915是一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是公司前藥技術(shù)平臺(tái)SmartKine?孵化的首個(gè)抗體-細(xì)胞因子融合蛋白。截至2023年7月，全球尚無(wú)PD-1/細(xì)胞因子前藥融合分子進(jìn)入臨床階段，ASKG915擬用于晚期實(shí)體瘤的治療，有望覆蓋現(xiàn)有 PD-1 療效不佳的癌種，填補(bǔ)抗腫瘤免疫療法這方面的市場(chǎng)空白。
ASKG915在正常的系統(tǒng)循環(huán)中以完整的前藥形式存在，可通過(guò)PD-1 抗體實(shí)現(xiàn)腫瘤靶向性，并通過(guò)公司專利技術(shù)實(shí)現(xiàn)在腫瘤部位被局部激活，從而刺激免疫細(xì)胞的擴(kuò)增和激活，在提高藥物療效的同時(shí)可較好降低系統(tǒng)毒性。臨床前數(shù)據(jù)顯示，ASKG915 在腫瘤微環(huán)境中激活后具有良好的抗腫瘤活性使PD-1 抗體不僅可實(shí)現(xiàn)靶向腫瘤作用，還具有完整的 PD-1 阻斷功能。
AskGene開(kāi)發(fā)具有高度差異化的抗體及融合蛋白藥物。目前，AskGene已建立多個(gè)具備核心優(yōu)勢(shì)的研發(fā)平臺(tái)，包括SmartKine? 細(xì)胞因子前藥平臺(tái)和抗體工程平臺(tái)，致力于打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎，加速推動(dòng)抗體藥物研發(fā)的源頭創(chuàng)新。
AskGene致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)下一代細(xì)胞因子治療藥物，公司自主研發(fā)的SmartKine?細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺(tái)旨在通過(guò)工程改造解決細(xì)胞因子類藥物成藥性問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)選擇性激活免疫系統(tǒng)，定點(diǎn)殺滅腫瘤細(xì)胞?；谠撈脚_(tái)孵化的研發(fā)管線中，目前已有兩個(gè)First-in-class細(xì)胞因子前藥進(jìn)入臨床階段。同時(shí)，公司正在積極推進(jìn)多個(gè)具有Best-in-class 潛力的項(xiàng)目進(jìn)入中后期臨床開(kāi)發(fā)。
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