2024年4月8日，奧賽康藥業(yè)在美國癌癥研究協(xié)會(huì)（American Association for Cancer Research, AACR）年會(huì)上，以壁報(bào)形式首次公布了新型cMET抑制劑ASKC202治療晚期實(shí)體瘤的I期（ASKC202-001）劑量遞增臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)。
摘要編號(hào)：CT118
標(biāo)題：新型cMET抑制劑ASKC202治療晚期實(shí)體瘤的I期劑量遞增研究
內(nèi)容概要：ASKC202-001是一項(xiàng)開放、多中心、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I期臨床研究，旨在評估ASKC202治療晚期實(shí)體瘤的安全性、耐受性和初步有效性。
截止2024年2月23日，ASKC202劑量遞增試驗(yàn)入組患者均為既往經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤患者。在16例接受ASKC202單藥治療的受試者中15例均為非小細(xì)胞肺癌，1例為肺肉瘤樣癌，50%的受試者基線合并腦轉(zhuǎn)移。
安全性方面，ASKC202耐受性良好，所有劑量組均無受試者出現(xiàn)劑量限制性毒性反應(yīng)（DLT）。絕大部分治療相關(guān)的不良事件為1或2級(jí)。
有效性方面，具有可測量病灶且至少有過一次治療后腫瘤評估的14例患者中，5例（ORR為35.7%）獲得部分緩解（PR）?；颊甙胁≡钶^基線時(shí)的中位最佳百分比變化為-51.8%，3例患者持續(xù)緩解時(shí)間≥6個(gè)月。截止2024年2月23日，仍有4例患者在接受治療。在cMET 擴(kuò)增或錯(cuò)義突變患者中，客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為62.5%（5/8）和75.0%（6/8），1例cMET錯(cuò)義突變（p.S186L）患者顱內(nèi)靶病灶較基線縮小67%。
綜上，ASKC202表現(xiàn)出腫瘤深度緩解且持續(xù)的抗腫瘤信號(hào)。
ASKC202劑量擴(kuò)展試驗(yàn)正在進(jìn)行中，公司將進(jìn)一步探索ASKC202與公司在研的第三代EGFR TKI進(jìn)行聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)。
目前上市的高選擇性cMET抑制劑均用于治療MET 14外顯子跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌，尚沒有藥物獲批用于治療cMET擴(kuò)增型腫瘤患者。ASKC202的開發(fā)將進(jìn)一步完善公司抗腫瘤產(chǎn)品線，提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。
本文包含涉及風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和假設(shè)的前瞻性陳述。如果風(fēng)險(xiǎn)或不確定性出現(xiàn)，或假設(shè)被證明不正確，我們的實(shí)際結(jié)果可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結(jié)果有所區(qū)別。除歷史事實(shí)陳述之外的所有陳述均可視為具有前瞻性，包括但不限于任何關(guān)于未來運(yùn)營管理（包括但不限于我們的臨床開發(fā)和商業(yè)化計(jì)劃）的計(jì)劃、策略和目標(biāo)的陳述；任何財(cái)務(wù)信息的預(yù)測；任何可能表明我們業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢的歷史結(jié)果的陳述；對未來事件、潛在市場或市場規(guī)模、技術(shù)發(fā)展、產(chǎn)品線、臨床數(shù)據(jù)、結(jié)果、實(shí)驗(yàn)或其含義、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可執(zhí)行性、競爭優(yōu)勢或我們在行業(yè)內(nèi)地位的任何期望或信念的陳述；以及任何所提及項(xiàng)目的假設(shè)陳述。