近日,奧賽康子公司在研項目ASKG712(AM712)由合作方藹睦醫(yī)療(Affamed Therapeutics)完成美國一期臨床首例患者給藥。
年齡相關(guān)性黃斑變性 (AMD) 是一種因新生血管(脈絡膜新生血管形成)和非新生血管(玻璃膜疣和視網(wǎng)膜色素上皮細胞異常)退化,導致中央視力顯著喪失的獲得性視網(wǎng)膜病變。臨床上,nAMD 是黃斑變性的晚期階段,并且是 AMD 相關(guān)視力喪失的主要原因?,F(xiàn)有已上市產(chǎn)品均需要每月一次眼底注射,導致長期給藥依從性差,經(jīng)濟負擔大。
關(guān)于ASKG712
ASKG712是奧賽康子公司自主研發(fā)的同時靶向VEGF與ANG2的雙特異性分子。在阻斷VEGF/VEGFR信號通路,控制新生血管形成的同時,也能抑制ANG-2信號以改善血管穩(wěn)定性和減輕視網(wǎng)膜炎癥。ASKG712為國內(nèi)申報臨床的同靶點藥物,已于2022年1月獲得新藥臨床試驗批準通知書。臨床前數(shù)據(jù)顯示ASKG712對VEGF和ANG2均有更強的結(jié)合活性,有望達到更好療效并延長給藥周期。
2021 年底,藹睦醫(yī)療與子公司AskGene簽訂許可協(xié)議,獲得在全球亞洲以外地區(qū)和日本市場開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。2022 年 1 月,藹睦醫(yī)療發(fā)起的臨床開發(fā)新藥研究 (IND) 申請獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 許可。