注射用ASKG315是一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組人白介素-15前藥-Fc融合蛋白。它是子公司自主研發(fā)的生物創(chuàng)新藥，是公司自主研發(fā)的、具有國際先進(jìn)性的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺SmartKine?孵化的細(xì)胞因子類藥物。ASKG315在正常的系統(tǒng)循環(huán)中主要以完整的前藥形式存在，在腫瘤微環(huán)境中被定點(diǎn)激活，從而刺激NK細(xì)胞和Teff細(xì)胞的擴(kuò)增和激活，提高藥物療效的同時可顯著降低系統(tǒng)毒性。多種臨床前藥效研究結(jié)果顯示，激活后的ASKG315具有較高的結(jié)合及活性作用，證明該藥物真正實(shí)現(xiàn)了在腫瘤微環(huán)境中定點(diǎn)激活，并且對多個腫瘤模型具有顯著抑制腫瘤生長作用。同時ASKG315有同類細(xì)胞因子藥物中較長的半衰期，可以支持臨床應(yīng)用中更長的給藥間隔，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢顯著。本品擬用于惡性晚期實(shí)體瘤的治療，可進(jìn)一步填補(bǔ)抗腫瘤藥物的市場空白。
根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，該藥物經(jīng)藥監(jiān)局審評審批通過后方可開展臨床試驗(yàn)。如順利通過審批將進(jìn)一步豐富公司的生物創(chuàng)新藥管線，增強(qiáng)公司的市場競爭力。