艾沙康唑是一款廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，通過抑制細胞色素P-450依賴酶羊毛甾醇14-α-脫甲基酶達到抑制真菌細胞膜關(guān)鍵組分麥角甾醇的合成，主要適應(yīng)癥為18周歲及以上患者侵襲性曲霉菌病和侵襲性毛霉菌病的治療。艾沙康唑由Basilea開發(fā)，最早于2015年3月獲得FDA批準，用于治療侵襲性毛霉病和曲霉病。
毛霉菌和曲霉菌是目前已知可導(dǎo)致人類罹患感染性疾病的臨床常見侵襲性真菌，可引發(fā)侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病。一旦被感染，真菌可侵犯肺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或骨骼、眼、鼻竇等全身多個部位。在2017ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中，硫酸艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線治療，為成人侵襲性毛霉病患者和成人侵襲性曲霉病患者帶來了新的治療選擇。
2017年12月，輝瑞獲得艾沙康唑在中國和亞太地區(qū)多個國家的開發(fā)和銷售權(quán)。2022年6月，輝瑞的注射用硫酸艾沙康唑在中國獲批進口。目前國內(nèi)暫無硫酸艾沙康唑仿制藥獲批。
公司于2022年6月提交藥品上市注冊申請，于近日獲得正式受理。同時，本公司的原料藥生產(chǎn)基地南京海潤醫(yī)藥有限公司已于2021年12月獲得原料藥登記號（Y20210001068）。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國城市實體藥店終端全身用抗真菌藥市場規(guī)模接近100億元。