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集采及疫情沖擊下，奧賽康加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，2022H1研發(fā)投入比去年同期增長21.35%，占營收比重達24.81%。2019年至今，公司有9個品種（含4個首仿）首次獲批上市，20個品種過評（7個為首家/獨家）；聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑，奧賽康在研項目45個，13款新藥（7款1類新藥）在國內(nèi)處于獲批臨床及以上階段，首款1類新藥上市可期；仿制藥方面，16個新分類申報品種在審，9個暫無首仿（含劑型首仿）獲批，其中有7個由奧賽康獨家/首家申報。
奧賽康是國內(nèi)PPI注射劑龍頭企業(yè)之一，擁有6個已上市PPI注射劑中的5個。近年來，奧賽康從消化科PPI單一產(chǎn)品線逐年擴展至抗感染、抗腫瘤、糖尿病等治療領(lǐng)域，劑型也由單一的注射劑向口服制劑延伸。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年至今，奧賽康有9個仿制藥首次獲批上市，其中有4個為首仿（含劑型首仿），包括地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液、泊沙康唑腸溶片（獨家代理）及沙格列汀片。此外，注射用替莫唑胺為第二家獲批，注射用達托霉素（350mg）為獨家規(guī)格。
2019年至今奧賽康獲批品種
注：帶*為首仿（含劑型首仿）
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液、泊沙康唑腸溶片均為國家首批鼓勵仿制藥，其中地拉羅司是目前治療鐵過載唯一有效藥物，泊沙康唑為新一代三唑類抗真菌藥；沙格列汀片屬于DPP4抑制劑，是奧賽康首款獲批上市的口服降糖藥。
目前奧賽康已有20個品種通過或視同通過一致性評價，集中在消化系統(tǒng)及代謝藥（8個品種）及抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（7個品種）兩大治療領(lǐng)域；7個品種首家/獨家過評，其中注射用右雷佐生、沙格列汀片、泊沙康唑注射液、地拉羅司分散片等為首仿+首家過評。
奧賽康已過評品種
注：帶*為首家/獨家過評
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
奧賽康積極響應(yīng)國家組織的藥品集采，以實際行動切實降低患者用藥負擔(dān)。目前公司共有12個品種中選國家集采，其中第四批集采中選2個，第五批集采中選6個，第七批集采中選4個。
公司已過評品種中，有6個尚未納入國家集采，其中鹽酸左布比卡因注射液過評企業(yè)數(shù)已達4家，滿足集采入選門檻。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸左布比卡因注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售規(guī)模不大，且奧賽康所占市場份額也較小。
圍繞消化系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、慢性病四大領(lǐng)域，奧賽康持續(xù)加大研發(fā)力度，研發(fā)投入逐年遞增，研發(fā)強度（研發(fā)投入占營收比重）逐漸提高。2022上半年公司研發(fā)投入2.51億元，比去年同期增長21.35%，占營收比重達24.81%。
2018-2022H1奧賽康研發(fā)投入（單位：億元）
來源：公司公告
奧賽康目前主要在研項目共計45項，聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥的研發(fā)，已經(jīng)實現(xiàn)了定位于臨床亟需、著眼于創(chuàng)新藥、高端首仿藥的研發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前奧賽康在國內(nèi)有13款新藥（7款1類新藥）處于獲批臨床及以上階段，包括ASK120067片、ASKB589注射液、ASKG712注射液等1類新藥，注射用右蘭索拉唑、右旋硫辛酸氨丁三醇注射液、注射用格列本脲等改良型新藥。
奧賽康國內(nèi)在研新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
化學(xué)創(chuàng)新藥方面，ASK120067片于2021年11月提交上市申請，并已完成臨床現(xiàn)場核查和注冊現(xiàn)場核查，有望成為公司首款獲批上市的1類新藥。這是一款三代EGFR-TKI，國內(nèi)已獲批同靶點藥物包括奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼等。近年來，以替尼類藥物為主的蛋白激酶抑制劑在中國三大終端6大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）的銷售規(guī)模逐年上漲，2021年達388.6億元，同比增長18.2%。
此外，處于I期臨床的注射用ASK0912為環(huán)肽類抗生素，奧賽康于2019年與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院達成技術(shù)開發(fā)協(xié)議；已獲批臨床的ASKC852片屬于ALK5抑制劑，目前國內(nèi)外暫無同靶點藥物獲批，國內(nèi)在研品種包括勁方藥業(yè)的GFH018片（II期臨床）、上海瓔黎藥業(yè)的YL-13027片（I期臨床）等。
生物創(chuàng)新藥方面，正在開展I、II期臨床的ASKB589注射液為人源化Claudin18.2單抗，通過ADCC和CDC殺傷腫瘤細胞。目前國內(nèi)外暫無同靶點藥物獲批上市，奧賽康處于研發(fā)第一梯隊；步入I期臨床的注射用ASKG315屬于重組人白介素-15-Fc融合蛋白，目前國內(nèi)外暫無同靶點藥物獲批上市，國內(nèi)在研新藥最高進展處于II期臨床；正在開展I期臨床的ASKG712注射液為VEGF/Ang2雙抗，公司與Affamed達成合作，目前該新藥已在美國完成I期臨床首例患者給藥。
在仿制藥方面，目前奧賽康有2個品種提交一致性評價補充申請在審，分別為注射用雷貝拉唑鈉及注射用奧沙利鉑，2個品種在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額分別超過15億元、30億元，目前均無企業(yè)過評或視同過評。
新分類申報方面，目前奧賽康有16個品種以新分類申報在審，其中9個暫無首仿（含劑型首仿）獲批，蘋果酸卡博替尼片、注射用德拉沙星、注射用福奈妥匹坦帕洛諾司瓊等品種在國內(nèi)市場空白。
奧賽康新分類申報且暫無首仿獲批的品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
7個品種由奧賽康獨家/首家申報，其中右雷貝拉唑鈉、左泮托拉唑鈉分別是雷貝拉唑鈉、泮托拉唑鈉的優(yōu)勢構(gòu)型，若獲批上市，將有助于鞏固奧賽康在PPI領(lǐng)域的地位。
近年來中國三大終端6大市場艾曲泊帕乙醇胺片銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
首仿之爭最激烈的艾曲泊帕乙醇胺片是FDA批準(zhǔn)的首個血小板減少癥(ITP)口服藥物，2021年全球銷售額超過20億美元，而在中國三大終端6大市場的銷售額則超過8億元，同比增長67.4%。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端6大市場競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月26日，如有疏漏，歡迎指正！