近日，奧賽康藥業(yè)子公司AskGene Pharma（簡(jiǎn)稱“AskGene”）宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥ASKG315用于晚期實(shí)體瘤治療的I期臨床研究已于中國(guó)完成首例受試者給藥。ASKG315是全球首個(gè)開展臨床的IL-15前藥分子，有望從根本上解決細(xì)胞因子治療窗狹窄，無法廣泛應(yīng)用的臨床痛點(diǎn)。
AskGene首席執(zhí)行官盧建豐博士表示：“ASKG315是由AskGene自主研發(fā)的、擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SmartKine?細(xì)胞因子前藥平臺(tái)技術(shù)孵化的首個(gè)細(xì)胞因子類藥物，該技術(shù)旨在避免系統(tǒng)水平的‘Cytokine Sink’，延長(zhǎng)PK，并增加疾病組織的滲透和靶向性。作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的IL-15前藥，我們期待其臨床療效可為現(xiàn)有免疫治療不可及的患者帶來希望。同時(shí)，我們欣喜的看到，隨著自有技術(shù)創(chuàng)新及細(xì)胞因子前藥產(chǎn)品線項(xiàng)目的臨床推進(jìn)，AskGene正在建立細(xì)胞因子前藥領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者地位。”
AskGene首席醫(yī)學(xué)官Barbara Hickingbottom博士補(bǔ)充道：“細(xì)胞因子是天然的免疫刺激劑，長(zhǎng)期以來受限于半衰期短、治療窗狹窄等問題而無法在臨床廣泛應(yīng)用。目前AskGene有望利用自有專利技術(shù)從根本上解決細(xì)胞因子成藥難的問題。2023年將是公司關(guān)鍵的一年， ASKG315將獲得初步臨床數(shù)據(jù)，ASKB589及ASKG712也將獲得關(guān)鍵的階段性數(shù)據(jù)，未來AskGene還將有更多細(xì)胞因子類產(chǎn)品推向臨床。”
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關(guān)于ASKG315
注射用ASKG315是一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組人白介素-15前藥-Fc融合蛋白，通過SmartKine?技術(shù)平臺(tái)改造后，可避免傳統(tǒng)細(xì)胞因子常見的半衰期過短、毒性過大等問題，從而獲得更好的成藥性。ASKG315在正常的系統(tǒng)循環(huán)中主要以完整的前藥形式存在，在腫瘤微環(huán)境中被定點(diǎn)激活，并選擇性激活NK細(xì)胞及CD8+ T細(xì)胞，在提高藥物療效的同時(shí)顯著降低系統(tǒng)毒性。臨床前藥效研究結(jié)果顯示，ASKG315對(duì)多個(gè)腫瘤模型具有顯著抑制腫瘤生產(chǎn)作用，同時(shí)ASKG315具有同類細(xì)胞因子藥物中最長(zhǎng)的半衰期，可以支持臨床應(yīng)用中更長(zhǎng)的給藥間隔，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)顯著。目前ASKG315正在中國(guó)及澳洲同步開展I期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于AskGene Pharma
AskGene是一家堅(jiān)持創(chuàng)新、開發(fā)自有新藥技術(shù)平臺(tái)、研發(fā)具有高度差異化的生物創(chuàng)新藥公司，專注于抗腫瘤靶向、自身免疫藥物和單抗克隆藥物、細(xì)胞因子藥物等創(chuàng)新型治療技術(shù)和藥品開發(fā)，是細(xì)胞因子前藥改造技術(shù)的先驅(qū)者。目前公司抗CLDN18.2 的ASKB589 已經(jīng)進(jìn)入臨床2期，治療眼底黃斑疾病的抗VEGF/ANG2 已經(jīng)進(jìn)入中美早期臨床。SmartKine?細(xì)胞因子改造技術(shù)平臺(tái)旨在通過工程改造解決細(xì)胞因子類藥物成藥性問題，實(shí)現(xiàn)選擇性激活免疫系統(tǒng)，定點(diǎn)殺滅腫瘤細(xì)胞?；赟martKine平臺(tái)孵化的研發(fā)管線中，已有三個(gè)前藥分子處于臨床研究階段，另有多個(gè)分子處于早期開發(fā)及篩選階段。AskGene期待引入專業(yè)投資人,助力具有國(guó)際先進(jìn)性的創(chuàng)新藥項(xiàng)目在中國(guó)落地。