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公司要聞

AskGene生物創(chuàng)新藥ASKB589臨床進(jìn)展以口頭匯報(bào)形式亮相2023 IGCC

2023-05-31
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IGCC是由國際胃癌協(xié)會（International Gastric Cancer Association, IGCA）官方主辦的兩年一屆的全球性?？茖W(xué)術(shù)會議，是胃癌專業(yè)領(lǐng)域的國際權(quán)威學(xué)術(shù)會議。第15屆IGCC大會將于2023年6月14至17日在日本橫濱以線上線下混合會議形式舉行。


奧賽康藥業(yè)子公司AskGene（以下簡稱“AskGene”）在研創(chuàng)新藥ASKB589（靶向Claudin 18.2單克隆抗體）用于實(shí)體瘤患者的I/II期多中心試驗(yàn)最新研究成果將在第十五屆國際胃癌大會（IGCC）上口頭匯報(bào)形式發(fā)布，由主要研究者沈琳教授進(jìn)行現(xiàn)場分享（日本）。







摘要信息


匯報(bào)標(biāo)題：靶向Claudin 18.2單克隆抗體ASKB589用于實(shí)體瘤患者的I/II期多中心試驗(yàn) （A Phase I/II Study of ASKB589（ Anti-Claudin 18.2 Monoclonal Antibody） in Patients with Solid Tumors ）
匯報(bào)環(huán)節(jié)：口頭匯報(bào)
匯報(bào)時(shí)間：2023年6月16日 16:50-17:22
摘要編號：01074
主要研究者：沈琳，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院


該I/II期研究（NCT04632108）的目標(biāo)是評估ASKB589在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)指標(biāo)、免疫原性及初步抗腫瘤活性。







關(guān)于NCT04632108

NCT04632108研究是一項(xiàng)在晚期實(shí)體瘤患者中評價(jià)ASKB589單藥和聯(lián)合化療治療和安全性及耐受性、藥代動力學(xué)、免疫原性和初步療效的首次人體研究，包括ASKB589單藥劑量遞增和擴(kuò)展研究（Part A）及ASKB589聯(lián)合化療劑量遞增和擴(kuò)展研究（Part B）。劑量遞增研究的患者不受CLDN 18.2表達(dá)情況的限制，劑量擴(kuò)展研究僅入組經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室評估為CLDN 18.2陽性的患者。






關(guān)于ASKB589

ASKB589注射液是AskGene自主研發(fā)的、擁有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的抗CLDN18.2人源化單克隆抗體，目前國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)藥物上市。臨床前研究結(jié)果顯示ASKB589對CLDN18.2的親和力和特異性高，且均轉(zhuǎn)化為更強(qiáng)的抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo) (ADCC) 和補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性作用 (CDC)。公司已于2022年完成了ASKB589于實(shí)體瘤受試者臨床試驗(yàn)單藥和聯(lián)合CAPOX化療方案的劑量遞增階段的病人入組。目前正在進(jìn)一步探索ASKB589聯(lián)合CAPOX方案一線治療CLDN 18.2陽性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的劑量擴(kuò)展研究，其他CLDN18.2陽性實(shí)體瘤如胰腺癌等同步推進(jìn)中。ASKB589治療胃癌關(guān)鍵性臨床三期研究正在計(jì)劃中。







關(guān)于ASKGENE

AskGene是一家處于臨床階段的生物創(chuàng)新藥公司，專注于開發(fā)具有高度差異化的抗體及融合蛋白藥物。公司一直堅(jiān)持自主創(chuàng)新，擁有高效集成的內(nèi)部研發(fā)實(shí)力，覆蓋分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及臨床開發(fā)全周期。目前，AskGene已建立多個(gè)具備核心優(yōu)勢的研發(fā)平臺，包括世界領(lǐng)先的SmartKine? 細(xì)胞因子前藥平臺和抗體工程平臺，致力于打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎，加速推動抗體藥物研發(fā)的源頭創(chuàng)新。

AskGene是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)下一代細(xì)胞因子治療藥物的先驅(qū)，公司自主研發(fā)的SmartKine?細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺旨在通過工程改造解決細(xì)胞因子類藥物成藥性問題，實(shí)現(xiàn)選擇性激活免疫系統(tǒng)，定點(diǎn)殺滅腫瘤細(xì)胞。基于該平臺孵化的研發(fā)管線中，目前已有三個(gè)First-in-class細(xì)胞因子前藥進(jìn)入臨床階段。同時(shí)，公司正在積極推進(jìn)多個(gè)具Best-in-class 潛力的項(xiàng)目進(jìn)入后期臨床開發(fā)，包括ASKB589 的關(guān)鍵性臨床研究和治療眼底黃斑的雙靶向抗體ASKG712的臨床研究。






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